QA Validation

Como QA Validation serás el/la responsable del correcto funcionamiento de los procesos de validación y cualificación de las diferentes áreas.

Durante tu día:
- Gestionarás los Validation Master Plan (VMP) de proceso, limpieza y métodos analíticos.
- Supervisarás directamente la correcta ejecución de cualificaciones (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) y validaciones (Proceso, Limpieza, Métodos Analíticos, Sistemas Informáticos, Servicios, Equipos de laboratorio y de Producción).
- Desarrollarás el Annual Cleaning Monitoring (ACM) y On going Process Verification (OPV)
- Revisarás y aprobarás toda la documentación para cualificar equipos de fabricación, sistemas y servicios.
- Revisarás los planes de muestreo de servicios, seguimiento de resultados y evaluación de tendencias.
- Validarás los procesos de fabricación de productos en fase de registro.
- Establecer los Parámetros Críticos de Proceso (PCPs): desarrollar procedimiento, seguimiento del plan de evaluación por producto, revisión/aprobación de informes por producto, evaluación del impacto en validación de proceso, reevaluación del plan de validación.

Ocasionalmente:
- Prepararás informes anuales de monitorización ambiental de las salas limpias, de los sistemas de aguas de proceso y aguas purificada, de temperatura y/o humedad de zonas de ambiente controlado/monitorizado.
- Mantendrás la actualización de los Site Máster Files.
- Asistirás a sesiones formativas de SSMA.

Eres el candidato/a ideal si:
- Tienes licenciatura en Química, Farmacia o similar
- Experiencia mínima de 2 años en un puesto similar.
- Tienes nivel de inglés elevado.

- Contrato indefinido
- Salario competitivo según el perfil.
- Horario de L a J 8,5 horas (entrada flexible entre las 8h-9h y salida flexible entre las 17h-18h) y viernes 6 horas con disponibilidad de hacer 8 horas un viernes cada cierto tiempo como retén.