Regional Regulatory Affairs Head

CategoryManagement
DurationDe duración indefinida
ScheduleCompleta
LocationBarcelona, España
StartImmediate start

Where will you work?

Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector localizada en Badalona. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país. Su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.

What will you do?

En tu día a día:

  • Definirás e implementarás la estrategia regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones en la región.
  • Liderarás un equipo regional de Regulatory Affairs, impulsando su desarrollo y crecimiento.
  • Coordinarás la preparación, revisión y presentación de expedientes regulatorios ante las autoridades sanitarias.
  • Colaborarás con equipos globales y regionales para alinear la estrategia regulatoria con los objetivos del negocio.
  • Mantendrás una relación cercana con autoridades sanitarias, subsidiarias y socios estratégicos de la región.
  • Supervisarás el cumplimiento de la normativa regulatoria y de las políticas internas de la compañía.
  • Participarás en proyectos regionales y corporativos relacionados con el ciclo de vida del portafolio.
  • Darás soporte estratégico a Business Development en la evaluación de nuevas oportunidades.
  • Gestionarás proveedores externos y consultoras regulatorias cuando sea necesario.
  • Controlarás el presupuesto del área y darás soporte regulatorio a otros departamentos.

Who are we looking for?

Eres la persona que estamos buscando si:

  • Cuentas con experiencia liderando equipos de Regulatory Affairs en la industria farmacéutica.
  • Has definido estrategias regulatorias para mercados de Latinoamérica y Centroamérica.
  • Tienes experiencia en registros y mantenimiento del ciclo de vida de medicamentos.
  • Has interactuado directamente con autoridades sanitarias como ANVISA y COFEPRIS.
  • Posees un nivel alto de inglés y español (portugués será un plus).
  • Destacas por tu visión estratégica, capacidad de liderazgo y habilidades de negociación.

What we offer?

Ofrecemos:

  • Contrato indefinido directo con la empresa.
  • Jornada de lunes a viernes con flexibilidad horaria.
  • Modalidad híbrida.
  • Beneficios sociales.

Need + info?

Ana Iturrizar

aiturrizar@talentsearchpeople.com

(+34) 93 231 00 00

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