Técnico de Cualificaciones (QAO/ING)

Ejecutar actividades de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo los estándares GMP aplicables.

• Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica relacionada con protocolos, informes y registros de validación.
• Gestionar los programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones.
• Evaluar el impacto de cambios técnicos en maquinaria y sistemas para determinar los requisitos de cualificación asociados.
• Participar en análisis de riesgos para definir el alcance y estrategia de las actividades de validación.
• Coordinar la puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos junto con los departamentos implicados.
• Supervisar actividades relacionadas con sistemas críticos como HVAC, agua purificada, aire comprimido y gases industriales.
• Dar soporte durante auditorías e inspecciones regulatorias, presentando la documentación técnica correspondiente.

Formación y experiencia

• Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines.
• Experiencia de entre 5 y 10 años en cualificaciones y validaciones dentro de la industria farmacéutica o sectores altamente regulados.
• Experiencia demostrable en ejecución de cualificaciones IQ/OQ/PQ.
• Conocimientos técnicos
• Conocimiento sólido de normativa GMP, FDA y EMA.
• Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación.
• Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning.
• Idiomas
• Nivel de inglés técnico para la gestión de documentación y participación en auditorías.

Salario fijo de hasta 42.000 € brutos anuales, según experiencia y trayectoria profesional.

• Horario estable de lunes a viernes de 08:00 h a 17:00 h.
• Incorporación a una compañía farmacéutica consolidada y en crecimiento.
• Participación en proyectos técnicos de alto impacto y visibilidad dentro de la organización.
• Entorno colaborativo y altamente especializado.
• Formación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional.
• Estabilidad laboral y plan de crecimiento a largo plazo.
• En Menarini, el talento no tiene etiquetas. Creemos firmemente que el talento no tiene género, edad, orientación sexual, origen, religión ni capacidades diferentes. Por ello, todos nuestros procesos de selección se basan en los principios de transparencia, objetividad e igualdad de oportunidades.