Perfiles Ventas
De duración indefinida
Full-time
Salario competitivo
Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector localizada en Badalona. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país. Su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.
Su misión como Quality Assurance Senior consistirá en:
- Efectuar la revisión médica de los acontecimientos adversos ocurridos en Ensayos Clínicos en estrecha cooperación con el responsable médicos correspondientes enClinical Development (Clínical Development), Global Safety y PharmacovigilanceOperations..
- Asegurar la integridad y veracidad de los datos ingresados en el cuaderno de recogida de datos para la correcta emisión de informes individuales sobre acontecimientos adversos ( ICSRs: Individual Case Safety Reports).
-Asegurar la comunicación expeditiva de reacciones adversas graves e inesperadas (SUSARs) a las autoridades sanitarias correspondientes.
- Participación en la preparación y revisión de informes periódicos de seguridad así como su presentación a las autoridades en los plazos requeridos (DSUR, L-L de SUSARs, etc…)
- Contribución a la preparación de manuscritos/presentaciones en relación a los datos de seguridad del fármaco recogidos en ensayos clínicos.
- Redacción/Revisión secciones de seguridad en documentos esenciales de ensayos clínicos: Protocolo del Estudio, cuaderno de recogida de datos (CRF: Case Report Form), consentimiento informado, hoja de información al paciente, SMP(safety management plan) , CSR (Clinical Study Report) etc…
- Revisión continuada de los acontecimientos adversos de todos los pacientes participantes en los distintos ensayos clínicos, así como de otros datos de relevancia incluidos en el CRF.
- Todas estas actividades médicas se realizarán en colaboración con los técnicos asignados a cada uno de los estudios (Study Drug Safety Technicians : SDST), reportando al responsable de la Unidad de Farmacovigilancia de Ensayos Clinicos (Study Drug Safety Unit: SDSU) y con responsabilidad específica en los aspectos médicos relacionados con la seguridad en ensayos clínicos encomendados a dicha Unidad.
El perfil que estamos buscando es un/a profesional de ciencias de la salud con al menos 2 años de experiencia como Safety Physician dentro del sector farmacéutico, que sea curioso/a, proactivo/a, resolutivo/a, con un claro enfoque a resultados y que sienta pasión por lo que hace en su día a día.
Es imprescindible para la posición:
- Licenciatura o Grado en Ciencia de la Salud: Medicina, Farmacia, Biología, Química o similares
- Nivel avanzado en inglés (B2 o superior)
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Ofrecemos:
- Incorporación en multinacional farmacéutica de reconocido prestigio internacional
- Desarrollo personal y profesional
- Salario competitivo acorde al perfil del candidato/a
- Beneficios sociales: Comedor de empresa, seguros, flexibilidad horaria, teletrabajo
