Menarini - Médico de investigación clínica

¿Dónde trabajarás?

¿Qué harás?

• Su misión como Quality Assurance Senior consistirá en:
• Efectuar la revisión médica de los acontecimientos adversos ocurridos en Ensayos Clínicos en estrecha cooperación con el responsable médicos correspondientes enClinical Development (Clínical Development), Global Safety y PharmacovigilanceOperations..
• Asegurar la integridad y veracidad de los datos ingresados en el cuaderno de recogida de datos para la correcta emisión de informes individuales sobre acontecimientos adversos ( ICSRs: Individual Case Safety Reports).
• Asegurar la comunicación expeditiva de reacciones adversas graves e inesperadas (SUSARs) a las autoridades sanitarias correspondientes.
• Participación en la preparación y revisión de informes periódicos de seguridad así como su presentación a las autoridades en los plazos requeridos (DSUR, L-L de SUSARs, etc…)
• Contribución a la preparación de manuscritos/presentaciones en relación a los datos de seguridad del fármaco recogidos en ensayos clínicos.
• Redacción/Revisión secciones de seguridad en documentos esenciales de ensayos clínicos: Protocolo del Estudio, cuaderno de recogida de datos (CRF: Case Report Form), consentimiento informado, hoja de información al paciente, SMP(safety management plan) , CSR (Clinical Study Report) etc…
• Revisión continuada de los acontecimientos adversos de todos los pacientes participantes en los distintos ensayos clínicos, así como de otros datos de relevancia incluidos en el CRF.
• Todas estas actividades médicas se realizarán en colaboración con los técnicos asignados a cada uno de los estudios (Study Drug Safety Technicians : SDST), reportando al responsable de la Unidad de Farmacovigilancia de Ensayos Clinicos (Study Drug Safety Unit: SDSU) y con responsabilidad específica en los aspectos médicos relacionados con la seguridad en ensayos clínicos encomendados a dicha Unidad.

¿A quién buscamos?

• El perfil que estamos buscando es un/a profesional de ciencias de la salud con al menos 2 años de experiencia como Safety Physician dentro del sector farmacéutico, que sea curioso/a, proactivo/a, resolutivo/a, con un claro enfoque a resultados y que sienta pasión por lo que hace en su día a día.
• Es imprescindible para la posición:
• Licenciatura o Grado en Ciencia de la Salud: Medicina, Farmacia, Biología, Química o similares
• Nivel avanzado en inglés (B2 o superior)
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¿Qué ofrecemos?

• Ofrecemos:
• Incorporación en multinacional farmacéutica de reconocido prestigio internacional
• Desarrollo personal y profesional
• Salario competitivo acorde al perfil del candidato/a
• Beneficios sociales: Comedor de empresa, seguros, flexibilidad horaria, teletrabajo

¿Necesitas + info?