BackOffice Agent - English Speaker
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Atención al Cliente y Soporte Técnico
Porto, Spain1 candidato
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Regulatory Affairs Technician (CMC)
CategoríaSanidad y Asistencial
DuraciónDe duración indefinida
JornadaAplica a la vacante para más información
UbicaciónBadalona, Spain
IncorporaciónIncorporación inmediata
¿Dónde trabajarás?
Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.
¿Qué harás?
En tu día a día:
- Prepararás, revisarás y compilarás la documentación CMC de los expedientes de registro (CTD, eCTD) para nuevos productos y variaciones, asegurando el cumplimiento con las guías ICH y las regulaciones europeas.
- Gestionarás activamente los procedimientos de registro europeos (procedimiento centralizado, de reconocimiento mutuo y descentralizado) y nacionales.
- Evaluarás, prepararás y presentarás las variaciones de calidad, clínicas y administrativas de los medicamentos autorizados a nivel nacional.
- Evaluarás el impacto regulatorio de las solicitudes de cambio internas.
¿A quién buscamos?
Eres la persona que estamos buscando si:
- Tienes el Grado en Farmacia o afín.
- Tu experiencia es de al menos tres años como Técnico/a de Registros en la industria farmacéutica.
- Tu nivel de inglés es B2 o superior.
¿Qué ofrecemos?
Se ofrece:
- Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
- Flexibilidad horaria de entrada y salida.
- Modalidad de trabajo híbrida.
- Beneficios sociales.
- Salario en función de experiencia.
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