Técnico/a Senior de Farmacovigilancia

En tu día a día serás responsable de:

• Gestionar adecuadamente los contratos de FV o PVAs establecidos con los partners y de prestación de servicios, en coordinación con los departamentos involucrados en su preparación.
• Realizar la detección periódica de señales de seguridad de productos.
• Colaborar en la revisión regular de la literatura internacional realizada principalmente desde nuestra Central, mediante revisión local de publicaciones científicas disponibles.
• Participar en la gestión, desde el punto de vista de la FV, de cualquier tipo de estudio o Programa (Estudio de Mercado, Estudio Observacional, Programa de Apoyo a Pacientes...)
• Dar soporte en la formación en FV a las nuevas incorporaciones de la compañía.
• Proporcionar soporte en la revisión del material informativo de producto: fichas técnicas, prospectos.
• Apoyar al departamento regulatorio, cuando se requiera, en la preparación de documentación científica a adjuntar a las autoridades sanitarias (Clinical Overview, módulo 2.5...)
• Colaborar en la revisión de la elaboración de nuevos IPS/ PSURs/PBRER por parte del Dep.
• Colaborar con el resto del Departamento, en las consultas de PS y/o pacientes, o de cualquier

otra persona u entidad sobre problemas de seguridad o relacionados con la aparición de reacciones adversas en relación con los medicamentos de la compañía.

• Colaborar con el resto de Departamento en la gestión de los casos o ICSRs.
• Controlar la realización en plazo de las actividades regulares de FV a realizar por parte de las Unidades ubicadas en los países de LATAM.
• Contribuir a la actualización regular del PSMF de la Compañía
• Participar en la elaboración y/o revisión de SOPs locales de la Compañía
• Participar en la medida que se requiera en la gestión de desviaciones y CAPA asociados
• Deberá realizar formación continuada en FV requerida de forma anual y proporcionada a través de la Compañía.
• Dar soporte en el establecimiento y evaluación de los KPIs establecidos del Departamento.
• Actuar con las filiales de LATAM como punto intermedio de conexión con Global FV.
• Contribuir a implementar/mantener un buen Sistema de Calidad en el Departamento y en las Unidades ubicadas en las filiales de LATAM.
• Realizar revisión regular de las páginas web de autoridades locales e internacionales.

El perfil que estamos buscando es un/a profesional con al menos 3 años de experiencia en las tareas especificadas o similares en el área de farmacovigilancia. Buscamos una persona que sea curioso/a, proactivo/a, resolutivo/a, con un desarrollado espíritu científico crítico y que sienta pasión por lo que hace en su día a día.

Resultará imprescindible para la posición:

• Titulación Universitaria (Licenciatura, Diplomatura o Grado) en Ciencias de la Salud, además de tener especialización o haber recibido formación previa en Farmacovigilancia.
• Nivel de inglés: avanzado

Se valorará positivamente:

• Formación adicional (máster/posgrado) en Industria Farmacéutica
• Estás actualizado/a con los cambios en la normativa local, internacional y de LATAM, en materia de FV.

Ofrecemos:

• Incorporación en multinacional farmacéutica de reconocido prestigio internacional.
• Contrato indefinido.
• Desarrollo personal y profesional.
• Retribución muy competitiva dentro del sector.
• Comedor subvencionado.
• Modelo híbrido de teletrabajo con entrada flexible.