Jefe/a de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)

En tu día a día:

• Desarrollarás e implementarás estrategias regulatorias para nuevos registros, modificaciones y prórrogas sanitarias.
• Asegurarás el cumplimiento normativo de nuestros productos, alineado a las políticas del grupo y la regulación local.
• Solicitarás y revisarás la información técnica y legal para trámites como registros, avisos de funcionamiento, maquilas, permisos de importación y publicidad.
• Armarás y presentarás dossiers regulatorios según el tipo de trámite.
• Garantizarás la disponibilidad de permisos de importación conforme a las necesidades de supply.
• Definirás estrategias regulatorias ante cambios técnicos que impacten en la calidad del producto.
• Solicitarás y validarás artes de etiquetado según normativa vigente.
• Apoyarás a farmacovigilancia en la documentación requerida desde el área regulatoria.
• Elaborarás y mantendrás PNOs actualizados para el área.
• Colaborarás con COFEPRIS, asociaciones del sector y socios comerciales.

Eres la persona que estamos buscando si:

• Tienes la licenciatura en Q.F.B., Q.F.I., IQ; I.B.Q., I.F., Q.B.P., o carrera afín (Título obligatorio).
• Has trabajado al menos 5 años como Jefe/a de Asuntos Regulatorios.
• Tienes conocimiento técnico de calidad, estabilidades y controles de cambio, así como de la regulación sanitaria de medicamentos, GMP, almacenes de distribución e importación.
• Tu nivel de inglés es intermedio con capacidad de comunicación oral y escrita.
• Tienes disponibilidad para viajar y horario flexible.

Ofrecemos:

• Contrato indefinido.
• Salario competitivo.
• Coche de empresa.
• Prestaciones superiores a las de la ley.
• Modalidad híbrida.