Profiles Sanidad y Asistencial
De duración indefinida
Completa
Salario competitivo
Su misión consistirá en dar soporte al Senior Clinical Development Leader en tareas de monitorización médica en ensayos clínicos, medical writing, supervisión médica de actividades de farmacovigilancia y como responsable médico de estudios clínicos.
Funciones y responsabilidades:
• Brinda apoyo al SDSU en temas médicos (como validar la evaluación de causalidad del patrocinador y realizar la revisión médica de los casos) cuando el SDSM no está disponible.
• Supervisa el flujo de toda la información necesaria recibida del equipo del SDSU para cumplir con el papel de persona de respaldo del SDSM.
• Brinda apoyo al equipo del SDSU en todos los aspectos médicos de la seguridad del ensayo clínico, a solicitud, en su función de suplente del SDSM.
Tareas principales:
• Revisión de los Planes de Gestión de Seguridad y listados de eventos adversos graves inesperados periódicos para cada estudio.
• Revisión del DSUR para productos en desarrollo en Menarini Ricerche SpA.
• Revisión de los capítulos de seguridad de todos los documentos esenciales relacionados con el estudio, incluido el Protocolo del Estudio, el CI, el PIL, (SR, eCRF e IB).
• Evaluación médica de la causalidad de los EA para los estudios de Menarini Ricerche SpA, en estrecha cooperación con el médico del estudio asignado.
• Revisión médica de los CIER en la Base de Datos de Seguridad Corporativa (EAG, SAR y SUSARs reportables de manera expedita).
• Detección y gestión de señales durante los estudios clínicos.
• Cooperación con los Técnicos de Seguridad de Medicamentos del Estudio y el Asistente de Seguridad de Medicamentos del Estudio.
• Apoyo en la preparación del Plan de Desarrollo Clínico, número/tipo/secuencia de estudios clínicos, tamaño de la población a exponer, camino de decisión según los resultados del estudio.
• Contribución a la preparación de manuscritos/presentaciones orales de estudios clínicos.
El perfil que estamos buscando es un/a profesional médico/a con al menos 3 años de experiencia en Investigación Clínica dentro del sector farmacéutico, que sea curioso/a, proactivo/a, resolutivo/a, con un claro enfoque a resultados y que sienta pasión por lo que hace en su día a día.
Es imprescindible para la posición:
- Licenciatura o Grado en Medicina
- Nivel avanzado en inglés (B2 o superior)
Valoraremos positivamente:
- Formación complementaria en investigación clínica y/o estudios clínicos
- Experiencia en Oncología
- Experiencia en Farmacovigilancia
- Conocimientos de estadística / gestión de herramientas estadísticas
Ofrecemos
- Incorporación en multinacional farmacéutica de reconocido prestigio internacional
- Desarrollo personal y profesional
- Salario competitivo acorde al perfil del candidato/a
- Beneficios sociales: Comedor de empresa, seguros, flexibilidad horaria, teletrabajo
Si te interesa aportar tu granito de arena al ecosistema de la salud y al bienestar de las personas, esta es tu oportunidad, no lo dudes, ¡te estamos esperando!
