BackOffice Agent - English Speaker
Would you like to work for a multinational company, with a dynamic and multicultural environment? This opportunity is for you!
Atención al Cliente y Soporte Técnico
Porto, Spain1 applicant
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Regulatory Affairs Technician (CMC)
CategoryHealthcare
DurationDe duración indefinida
ScheduleApply to get more information
LocationBadalona, Spain
StartImmediate start
Where will you work?
Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.
What will you do?
En tu día a día:
- Prepararás, revisarás y compilarás la documentación CMC de los expedientes de registro (CTD, eCTD) para nuevos productos y variaciones, asegurando el cumplimiento con las guías ICH y las regulaciones europeas.
- Gestionarás activamente los procedimientos de registro europeos (procedimiento centralizado, de reconocimiento mutuo y descentralizado) y nacionales.
- Evaluarás, prepararás y presentarás las variaciones de calidad, clínicas y administrativas de los medicamentos autorizados a nivel nacional.
- Evaluarás el impacto regulatorio de las solicitudes de cambio internas.
Who are we looking for?
Eres la persona que estamos buscando si:
- Tienes el Grado en Farmacia o afín.
- Tu experiencia es de al menos tres años como Técnico/a de Registros en la industria farmacéutica.
- Tu nivel de inglés es B2 o superior.
What we offer?
Se ofrece:
- Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
- Flexibilidad horaria de entrada y salida.
- Modalidad de trabajo híbrida.
- Beneficios sociales.
- Salario en función de experiencia.
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