Regulatory Affairs Technician (CMC)

Where will you work?

What will you do?

• En tu día a día:
• Prepararás, revisarás y compilarás la documentación CMC de los expedientes de registro (CTD, eCTD) para nuevos productos y variaciones, asegurando el cumplimiento con las guías ICH y las regulaciones europeas.
• Gestionarás activamente los procedimientos de registro europeos (procedimiento centralizado, de reconocimiento mutuo y descentralizado) y nacionales.
• Evaluarás, prepararás y presentarás las variaciones de calidad, clínicas y administrativas de los medicamentos autorizados a nivel nacional.
• Evaluarás el impacto regulatorio de las solicitudes de cambio internas.

Who we look for

• Eres la persona que estamos buscando si:
• Tienes el Grado en Farmacia o afín.
• Tu experiencia es de al menos tres años como Técnico/a de Registros en la industria farmacéutica.
• Tu nivel de inglés es B2 o superior.

What we offer

• Se ofrece:
• Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
• Flexibilidad horaria de entrada y salida.
• Modalidad de trabajo híbrida.
• Beneficios sociales.
• Salario en función de experiencia.

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