Empresa multinacional del sector farmaceútico que se dedica a la fabricación de principios activos (API).
Reportando al Responsable de Garantía de calidad, tus principales funciones serán:
- Dar soporte al área de QA Manufacturing con el objetivo de canalizar el despliegue de la cultura de calidad en planta.
- Responsable sobre el proceso de producción en relación a los requerimientos de calidad
- Preparación y revisión de la documentación máster de fabricación y control
- Revisión y aprobación de la documentación de lote.
- Evaluación de las incidencias de fabricación y control, y participación en las investigaciones asociadas, formando parte del equipo investigador.
- Investigación de las reclamaciones de calidad.
- Preparación, revisión y actualización de procedimientos de trabajo
- Seguimiento de los indicadores de desarrollo y calidad (KPI QI), comunicación al personal de producción y otras áreas implicadas en el proceso y establecimiento de acciones en caso necesario.
- Seguimiento del estado de las acciones derivadas de desviaciones, reclamaciones, auditorias.
- Formación al personal de planta
- Participación en auditorias de clientes (soporte)
- Contacto con cliente (soporte)
- Licenciatura en Química/Ingeniería Química/ Ciencias de la salud
- Conocimiento de la normativa GMP
- Más de 3 años de experiencia en posición similar
- Experiencia en planta de producción
- Inglés fluido
- Proyecto estable
- Entorno multinacional
- Horario rotativo mañana y tarde (L-V)
