Director/a Técnico

En tu día a día: 

- Dirigirás el cumplimiento de las GMP/BPM y de toda la normativa sanitaria aplicable.
- Serás el responsable técnico ante DIGEMID y mantendrás la relación con las autoridades.
- Liberarás los lotes de producto y garantizarás su calidad, seguridad, eficacia y estabilidad.
- Mantendrás actualizadas la Autorización del Laboratorio y las Autorizaciones de Especialidades (Dossiers de Registro).
- Gestionarás toda la documentación técnica y regulatoria, incluyendo Batch Records, rotulados, insertos, COA y documentación de importaciones.
- Elaborarás y presentarás los expedientes regulatorios, reportes obligatorios (precios, eventos de calidad, IPS) y balances de sustancias fiscalizadas.
- Coordinarás con fabricantes, áreas internas y terceros para asegurar el cumplimiento regulatorio y técnico.
- Elaborarás y supervisarás Planes de Gestión de Riesgo y darás seguimiento a requerimientos de la autoridad.

 

Eres la persona que estamos buscando si: 

- Tienes estudios en Química Farmacéutica, con titulación y colegiatura vigentes.
- Cuentas con especialización en Farmacia Industrial y/o Análisis y Control de Medicamentos.
- Tu experiencia es de al menos 4 años en funciones reguladas de Dirección Técnica, garantía de calidad o gestión regulatoria en el sector farmacéutico.
- Posees conocimiento profundo de la normativa vigente, GMP/BPM, control de calidad, liberación de lotes y gestión documental técnica.
- Dispones de capacidad para gestionar expedientes regulatorios, relacionarte con autoridades sanitarias (DIGEMID) y coordinar con fabricantes y áreas internas.
- Te desenvuelves con un alto nivel de rigor, responsabilidad técnica y criterio para la toma de decisiones críticas.

Ofrecemos: 

- Contrato indefinido con multinacional farmacéutica.
- Salario base competitivo y variable. 
- Jornada completa de lunes a viernes. 
- Seguro.