Regulatory Affairs Regional Manager

¿Dónde trabajarás?

¿Qué harás?

• En tu día a día:
• Asegurarás que la documentación cumpla con los requisitos regulatorios y de calidad exigidos por la autoridad sanitaria.
• Participarás en la definición e implementación de la estrategia regulatoria local junto con filiales y partners, e informarás los avances al HQ.
• Manejarás la normativa sanitaria vigente y mantendrás informado al HQ sobre cualquier actualización relevante.
• Visitarás o consultarás a las Autoridades Sanitarias para resolver incidencias relacionadas con registros o para gestionar consultas, según se requiera.
• Mantendrás reuniones técnicas con otros departamentos, personal administrativo y equipos de LATAM.
• Estudiarás, evaluarás y propondrás la contratación de consultoras externas, además de supervisar su trabajo.
• Formarás a los técnicos que estén a tu cargo.
• Verificarás que se cumplan los procesos, SOPs y políticas de la empres, y asegurarás su correcta aplicación por parte del equipo.
• Elaborarás documentación regulatoria en coordinación con farmacovigilancia, según los procesos de FV establecidos.
• Responderás a consultas internas sobre el registro de medicamentos.
• Atenderás temas regulatorios y legales que te sean asignados, tanto de forma interna como de otras empresas del grupo.
• Controlarás el presupuesto del área y aprobarás las facturas correspondientes.

¿A quién buscamos?

• Eres la persona que estamos buscando si:
• Tienes el Grado finalizado.
• Has trabajado previamente en una posición gerencial gestionando equipo internacionales.
• Tu experiencia en el área de Regulatory Affairs es de más de 6 años.
• Tienes disponibilidad para viajar a otros países de LATAM.
• Tu nivel de inglés es C1 (tendrás reuniones constantes con la sede por lo que se requiere fluidez en la comunicación oral).

¿Qué ofrecemos?

• Contrato indefinido.
• Salario base competitivo.
• Horario flexible.
• Teletrabajo.
• Beneficios sociales.

¿Necesitas + info?