Regulatory Affairs Technician (LATAM)

En tu día a día:

-Prepararás y revisarás dossiers de registro (MAA) y gestionarás actividades regulatorias post-aprobación, incluyendo respuestas a Autoridades Competentes.
-Definirás y ejecutarás la estrategia regulatoria para nuevos registros y actividades de lifecycle management.
-Liderarás la coordinación de equipos cross-funcionales y regulatorios (locales y globales) en la preparación de submissions.
-Actuarás como punto de contacto regulatorio en proyectos asignados, proporcionando asesoramiento técnico y seguimiento estratégico.
-Asegurarás que toda la documentación cumpla con la normativa y guías regulatorias vigentes.
-Monitorizarás cambios legislativos y comunicarás su impacto dentro de la organización.
-Gestionarás la información regulatoria en los sistemas corporativos y participarás en proyectos transversales.
-Contribuirás a la mejora continua mediante la redacción y actualización de SOPs y la formación del equipo.

Eres la persona que estamos buscando si:

-Tienes el Grado en Farmacia o formación universitaria afín.
-Cuentas con al menos 3 años de experiencia como Técnico/a de Registros o en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
-Has participado en la preparación y gestión de dossiers de registro y actividades de mantenimiento regulatorio.
-Tienes un nivel de inglés B2 o superior que te permite trabajar en entornos internacionales.
-Eres una persona organizada, rigurosa y con capacidad de coordinación transversal.

Se valorará favorablemente si:

-Aportas experiencia trabajando con mercados LATAM.
-Has tenido exposición a procedimientos internacionales o coordinación con equipos globales.

Ofrecemos:

-Contrato indefinido.
-Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
-Salario competitivo. 
-Flexibilidad horaria de entrada y salida.
-Modalidad de trabajo híbrida.
-Beneficios sociales.