Regulatory Affairs Technician (LATAM)

En tu día a día:

• Prepararás y revisarás dossiers de registro (MAA) y gestionarás actividades regulatorias post-aprobación, incluyendo respuestas a Autoridades Competentes.
• Definirás y ejecutarás la estrategia regulatoria para nuevos registros y actividades de lifecycle management.
• Liderarás la coordinación de equipos cross-funcionales y regulatorios (locales y globales) en la preparación de submissions.
• Actuarás como punto de contacto regulatorio en proyectos asignados, proporcionando asesoramiento técnico y seguimiento estratégico.
• Asegurarás que toda la documentación cumpla con la normativa y guías regulatorias vigentes.
• Monitorizarás cambios legislativos y comunicarás su impacto dentro de la organización.
• Gestionarás la información regulatoria en los sistemas corporativos y participarás en proyectos transversales.
• Contribuirás a la mejora continua mediante la redacción y actualización de SOPs y la formación del equipo.

Eres la persona que estamos buscando si:

• Tienes el Grado en Farmacia o formación universitaria afín.
• Cuentas con al menos 3 años de experiencia como Técnico/a de Registros o en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
• Has participado en la preparación y gestión de dossiers de registro y actividades de mantenimiento regulatorio.
• Tienes un nivel de inglés B2 o superior que te permite trabajar en entornos internacionales.
• Eres una persona organizada, rigurosa y con capacidad de coordinación transversal.

Se valorará favorablemente si:

• Aportas experiencia trabajando con mercados LATAM.
• Has tenido exposición a procedimientos internacionales o coordinación con equipos globales.

Ofrecemos:

• Contrato indefinido.
• Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
• Salario competitivo.
• Flexibilidad horaria de entrada y salida.
• Modalidad de trabajo híbrida.
• Beneficios sociales.