Regulatory Affairs Technician

En tu día a día:

• Gestionarás la evaluación, preparación y mantenimiento del portfolio de productos OTC de la compañía.
• Coordinarás las fases nacionales de los procedimientos europeos (centralizado, reconocimiento mutuo y descentralizado).
• Elaborarás y presentarás variaciones de calidad, clínicas y administrativas de medicamentos autorizados.
• Analizarás el impacto regulatorio de cambios internos en productos y procesos.
• Participarás en la gestión de registros de productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos.
• Prepararás y revisarás la documentación regulatoria en formatos CTD/eCTD.
• Colaborarás en la solicitud de CPPs y en la gestión de documentación para licitaciones.
• Darás soporte en el mantenimiento de autorizaciones del laboratorio ante organismos regulatorios.
• Trabajarás de forma transversal con equipos internos para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.

Eres la persona que estamos buscando si:

• Tienes formación en Farmacia, Biología u otra carrera del área de la salud.
• Cuentas con al menos 3 años de experiencia en Regulatory Affairs dentro de la industria farmacéutica.
• Tienes experiencia en la gestión de procedimientos nacionales y europeos (centralizado, MRP, DCP).
• Has trabajado con productos OTC, productos sanitarios, complementos alimenticios o cosméticos.
• Cuentas con un nivel de inglés intermedio-avanzado.

Se ofrece:

• Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
• Flexibilidad horaria de entrada y salida.
• Modalidad de trabajo híbrida.
• Beneficios sociales.