Jefe/a de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)


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Profiles Sanidad y Asistencial

De duración indefinida

Completa

Competitive salary

  • Immediate incorporation

En esta ocasión, uno de nuestros clientes líderes en el sector farmacéutico, está buscando un/a Jefe/a de Asuntos Regulatorios. 

En tu día a día: 

- Desarrollarás e implementarás estrategias regulatorias para nuevos registros, modificaciones y prórrogas sanitarias.
- Asegurarás el cumplimiento normativo de nuestros productos, alineado a las políticas del grupo y la regulación local.
- Solicitarás y revisarás la información técnica y legal para trámites como registros, avisos de funcionamiento, maquilas, permisos de importación y publicidad.
- Armarás y presentarás dossiers regulatorios según el tipo de trámite.
- Garantizarás la disponibilidad de permisos de importación conforme a las necesidades de supply.
- Definirás estrategias regulatorias ante cambios técnicos que impacten en la calidad del producto.
- Solicitarás y validarás artes de etiquetado según normativa vigente.
- Apoyarás a farmacovigilancia en la documentación requerida desde el área regulatoria.
- Elaborarás y mantendrás PNOs actualizados para el área.
- Colaborarás con COFEPRIS, asociaciones del sector y socios comerciales.

Eres la persona que estamos buscando si: 

- Tienes la licenciatura en Q.F.B., Q.F.I., IQ; I.B.Q., I.F., Q.B.P., o carrera afín (Título obligatorio).
- Has trabajado al menos 5 años como Jefe/a de Asuntos Regulatorios.
- Tienes conocimiento técnico de calidad, estabilidades y controles de cambio, así como de la regulación sanitaria de medicamentos, GMP, almacenes de distribución e importación.
- Tu nivel de inglés es intermedio con capacidad de comunicación oral y escrita.
- Tienes disponibilidad para viajar y horario flexible.

Ofrecemos: 

- Contrato indefinido.
- Salario competitivo.
- Coche de empresa.
- Prestaciones superiores a las de la ley.
- Modalidad híbrida.

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